Industrie des équipements médicaux
Hony Plastic s'est longtemps engagé dans la recherche, le développement, la fabrication et la fourniture de produits en plastique d'ingénierie pour les applications médicales et de sciences de la vie. Mitsubishi Chemical Advanced Materials travaille en étroite collaboration avec les fabricants de dispositifs médicaux pour comprendre les exigences techniques, standard et réglementaires liées à l'utilisation de polymères dans les applications médicales et scientifiques de la vie, y compris des matériaux d'implant médical. Par conséquent, Mitsubishi Chemical Advanced Materials a la connaissance des réglementations et diverses normes pour vous offrir des options technologiques appropriées.
Matériaux communs
PEI
PSU
PPSU
Pp
PI
PC
PFA
Ptfe
Pctfe
Ectfe
PPO
Fep
Jeter un coup d'œil
Résistance aux matériaux
Ø Résistance chimique Les matériaux de qualité médicale possèdent une bonne résistance chimique à divers désinfectants et nettoyants conventionnels
Ø Performances de stérilisation Un grand nombre de nos matériaux plastiques de qualité médicale sont très facilement stérilisables au moyen de vapeur chaude, d'oxyde d'éthylène (ET0), de plasma et de rayons gamma.
Ø Résistance à l'hydrolyse L'excellente résistance à l'hydrolyse de nos produits est indispensable pour stérilisable avec une vapeur chaude
Ø Biocompatibilité avec la portée de la sélection du matériel approprié pour l'application médicale technique, non seulement les exigences techniques doivent être prises en compte, mais il est souvent nécessaire de s'assurer que le matériau est compatible avec l'organisme humain. L'évaluation biologique d'un produit est invariablement nécessaire, s'il y a un contact direct du matériau ou du produit avec le patient.
Ø L'étendue de ces tests dépend en particulier de l'expérience déjà acquise pour ce matériel dans l'application particulière concernée et de l'utilisation précise du produit médical (en particulier la nature et la durée du contact physique).
Application typique
Baguettes médicales
Plateaux de stérilisation et caddies
Sondes et appareils endoscopiques
Poignées et poignées pour l'instrumentation
Dimensionner des essais pour le remplacement des genoux et de la hanche
Dispositifs de fixation
Boîtiers endoscopiques et oculaires
Pièces pour les radiographies et les appareils IRM
Composants pour les supports et les unités de biopsie
Blocs et boîtiers pour les machines de dialyse
Pistons et vannes pour l'équipement anesthésique
Supports et adaptateurs pour les instruments dentaires
Composants des unités de traitement et de thérapie
Composants pour les changeurs d'échantillons
Boîtier de vannes et buses pour distribution de liquide
Pièces de spectromètre pour les systèmes de chromatographie
Portez des pièces pour la production de pilules et de comprimés
Avantage
Certification standard: Hony Plastic «Life Science Grade Products» a été approuvé et peut être utilisé pour le contact corporel et tissulaire jusqu'à 20 heures (Ketron® Classix ™ LSG PEEK peut durer jusqu'à 30 jours), tout en répondant aux exigences de sécurité des exigences de sécurité des exigences des exigences de sécurité agences désignées et exigences réglementaires. Ces produits sont développés et testés pour la biocompatibilité conformément aux exigences ISO 10993 et USP. Cela aide également à accélérer l'approbation des dispositifs médicaux. De plus, les «produits de vie de vie» de Hony Plastic ont établi un processus de contrôle des changements conforme aux notifications et aux applications de changement. Des certificats et des documents peuvent également être fournis et délivrés. Hony Plastic est certifié ISO 13485 pour le développement et la production d'UHMW-PE de qualité implantable; Ces produits sont destinés à une implantation à long terme.
Confiance: sélectionner le [bon matériau "pour les applications sensibles des sciences médicales et de la vie en collaborant avec un partenaire de confiance sur la conception et la faisabilité. Hony Plastic s'est engagé à fournir des solutions plastiques d'ingénierie pour les sciences de la vie et les applications médicales depuis longtemps, et est riche expérience.
Choix: Hony Plastic peut fournir un grand nombre de produits en plastique d'ingénierie certifiés que les clients peuvent choisir, tels que Peek, Pai, PEI, PPSU, POM et Polyéthylène de poids moléculaire ultra-élevé de qualité implantable qui a été prouvé dans la science médicale et de la vie de la vie Produit des industries. Tous les produits sont certifiés USP Class VI et ISO 10993.
Capacités: Hony Plastic se spécialise dans le développement de processus de moulage en plastique en plastique et de moulage par injection pour répondre aux besoins de l'industrie médicale.
Servir
Les produits Hony Plastic 'Life Science Grade sont développés pour les industries médicales, pharmaceutiques et de bioprocesse. Le portefeuille de produits Life Science Grade de Hony Plastic est conforme aux indicateurs FDA, ISO 10993 et USP en termes de tests de biocompatibilité des matériaux, afin qu'il puisse économiser les coûts et le temps des tests, et en même temps fournir un suivi complet des matières premières aux profils.
Application
Instruments et poignées chirurgicales
Composants de l'endoscope
Traumatisme: plateaux pour les implants et les instruments, les dispositifs de marquage
Instruments chirurgicaux et gère l'orthopédie / reconstruction articulaire: implants et implants d'essai, composants de l'outil
Équipement analytique et diagnostique
Instrument dentaire
Dispositif d'imagerie
Anesthésie et équipement de thérapie
Bioprocesse