Hony Engineering Plastics Co.,Ltd.
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Que sont les plastiques de qualité médicale

September 11, 2024
Décodage des plastiques de qualité médicale: explorations et options
L'industrie médicale nécessite des notes de polymère spécialisées qui répondent aux normes des systèmes de santé. Le marché mondial de ces plastiques devrait augmenter dans les années à venir. Les plastiques de qualité médicale jouent un rôle énorme dans les soins de santé - des appareils vitaux aux bouteilles de pilules simples. Par conséquent, ces matériaux ont certaines propriétés souhaitables telles que la biocompatibilité, la non-perméabilité, la stérilisabilité, le poids léger, la durabilité, etc.
1. Que sont les plastiques de qualité médicale?
Les plastiques de qualité médicale sont un type spécial de polymères utilisés dans les soins de santé. Ces matériaux sont conçus pour répondre strictement aux besoins des applications médicales. Par exemple, la sécurité du corps, la capacité d'être stérilisé, les fonctionnalités, les performances et la durabilité. Les plastiques médicaux ne doivent pas provoquer des réactions indésirables (toxiques, irritantes ou autrement ...) en contact avec le corps humain. Ils doivent également être capables de résister à la stérilisation répétée par la chaleur, les produits chimiques ou les rayonnements.
Avec un accent sur la durabilité, l'industrie des soins de santé utilise des options plus vertes. Ce changement est motivé par la nécessité de se conformer aux réglementations strictes. Il réduit également l'empreinte écologique des pratiques de santé.
2. La croissance du marché mondial des plastiques médicaux
Le marché des plastiques de qualité médicale a connu une croissance significative ces dernières années. Ceci est motivé par les progrès de la technologie médicale, de la population vieillissante et de la demande croissante de solutions de soins de santé innovantes, telles que: dispositifs médicaux portables, fournitures médicales jetables, dispositifs médicaux implantables, etc. Le marché mondial des plastiques médicaux devrait croître d'ici 2023. Inclure: dispositifs médicaux portables, fournitures médicales jetables, dispositifs médicaux implantables, etc. de 2024 à 2030 .
Medical Grade Plastics
Les principaux polymères utilisés dans les applications médicales
1, le polyéthylène en polyéthylène (PE) est le plastique le plus utilisé dans les dispositifs médicaux. Son inertie, sa flexibilité, sa ténacité, son abordabilité et sa facilité de traitement le rendent bien adapté à: - Systèmes de manipulation des fluides, sacs sanguins et intraveineux, cathéters et seringues - tubes, équipement de laboratoire, plateaux chirurgicaux, etc. principalement utilisés en polyéthylène à haute densité ( HDPE) et les grades de polyéthylène de poids moléculaire (UHMWPE) et ultra-élevé.
2, le polypropylène (PP) en polypropylène est apprécié pour sa résistance à haute température, sa faible densité, sa résistance chimique et son coût économique. Il est idéal pour: - les seringues, les boîtiers, les flacons, les tubes à essai et les sacs d'urine médicale - les sacs d'urine, les filtres et les plateaux d'autoclave - les masques chirurgicaux et les robes à la forte résistance à la traction du polypropylène, il est également utilisé comme sutures.
3, le chlorure de polyvinyle (PVC) Le PVC est intrinsèquement transparent, rigide et peut être facilement stérilisé. C'est le matériau de choix pour: - Conteneurs liquides, sacs de sang et tubes - Masques à oxygène - Les plastifiants de l'équipement de dialyse sont ajoutés au PVC flexible pour les gants et les cathéters. Cependant, il y a des inquiétudes concernant la lixiviation des plastificateurs et les aspects environnementaux de l'élimination du PVC.
4, le polystyrène (PS) en polystyrène est transparent, résistant aux produits chimiques et peu coûteux. Il est souvent utilisé dans la fabrication de: - Pétri des boîtes et flacons - boîtiers d'instruments de diagnostic - plateaux de culture de tissus - Emballage protecteur en polystyrène à fort impact (hanches) offre une plus grande ténacité aux plateaux d'instruments chirurgicaux, des bols de vomissements, etc.
5, le polycarbonate de polycarbonate (PC) combine une clarté optique, une stabilité dimensionnelle, une résistance à un impact élevé et une stérilité inhérente. Il est largement utilisé: - Dialysers et incubateurs - outils chirurgicaux - Appareils et objectifs orthodontiques Il est également utilisé pour les équipements médicaux transparents doit résister à la coque d'autoclavage fréquente.
6, le méthacrylate de polyméthyle en acrylique (PMMA), également connu sous le nom d'acrylique, assure la transparence, la résistance aux UV et la résistance aux intempéries à faible coût. Il est utilisé pour: - masques d'anesthésie, incubateurs et visualisation des dispositifs médicaux et objectifs transparents transparents - dentires et implants orthopédiques Le PMMA est également populaire dans les ciments osseux.
7, ABS polyacrylonitrile-butadiène-styrène (ABS) est un thermoplastique économique et rigide avec une bonne stabilité dimensionnelle. Il est chimiquement résistant et plus facile à travailler avec PC.ABS est utilisé pour: - Les boîtiers médicaux, les poignées et les raccords - les planches d'instruments - la composante structurelle peuvent être stérilisées par rayonnement, produits chimiques et chaleur moyenne.
8, PolyetheTheThekeTone (PEEK) PEEK est un thermoplastique avancé avec une excellente résistance chimique, une stabilité thermique et une biocompatibilité. Il est utilisé pour: - Implants de traumatisme - Dispositifs de fusion vertébrale - Autres applications médicales à haute performance - Cather Broungs
9, le polyméthylpentène pour le polyméthylpentène d'autoclave (PMP) PMP est un polymère semi-cristallin avec une résistance à la traction élevée, une pureté et une transparence. Il est exceptionnellement résistant aux méthodes de stérilisation. Le PMP est utilisé pour: -Films-Autoclave Stérilisés Medical Plays and Box - Autres applications nécessitant des implants de stérilisation-orthopédie répétés ou agressifs
Medical Grade Plastics
Les principales caractéristiques des plastiques médicaux
Biocompatibilité: assurer une réponse à la réponse corporelle sûre est la capacité d'un matériau à avoir une réponse hôte appropriée lorsqu'elle est utilisée à ses fins médicales prévues. Par conséquent, les plastiques médicaux doivent être non toxiques, non dynamiques ou non immunogènes lorsqu'ils sont en contact avec des tissus humains ou des fluides. Certaines des considérations clés de la biocompatibilité des plastiques médicaux comprennent: la cytotoxicité-matériaux ne doit pas produire d'effets toxiques sur les cellules vivantes. Les lixiviables et les extractibles doivent être inférieurs aux niveaux dangereux. Sensibilisation - Les plastiques ne devraient pas provoquer de réactions allergiques après implantation. Les tests de sensibilisation sont effectués à l'aide de modèles animaux. L'irritation et les plastiques inflammatoires-médicaux ne devraient pas provoquer une irritation, un gonflement, une blessure ou des réactions inflammatoires dans le corps. Ceux-ci sont évalués par des études d'irritation cutanée. La compatibilité sanguine des plastiques médicaux doit être testée pour l'hémolyse. Si le dispositif implique un contact sanguin, le plastique ne doit pas induire de thrombose, d'embolie, de rupture des globules rouges, etc. La cancérogénicité-matériaux ne doit pas favoriser les tumeurs cancéreuses lorsqu'elles sont implantées. Une étude de cancérogénicité animale de deux ans a été menée. Génotoxicité-plaastiques ne doit pas endommager l'ADN cellulaire ni provoquer des mutations. Des tests comme le test Ames identifient les génotoxines. Résidus de stérilisation - Après stérilisation, les plastiques ne devraient pas conserver les résidus toxiques. Ils ne doivent pas être lessivés plus tard.
Non-perméabilité : La résistance à la diffusion des substances non perméabilité fait référence à la capacité d'un plastique à agir comme une barrière efficace. Cela empêche diverses substances de diffuser à travers elle. Ceci est essentiel pour les plastiques utilisés dans les applications de manipulation, d'étanchéité et de transport des liquides. Aspects clés de la non-perméabilité: perméabilité de l'eau - Les tubes médicaux, les sacs à fluide, les cathéters, etc. ne doivent pas permettre à l'eau d'être transmise ou absorbée par le dispositif médical. Cela peut affecter les performances et les caractéristiques du dispositif médical. Perméabilité - Les masques à oxygène, l'équipement d'anesthésie et les tubes intraveineux ne doivent pas permettre au gaz de diffuser. Cela peut entraîner des variations de concentration. Sélectionnez des plastiques médicaux à faible perméabilité. Les dispositifs d'élution de la perméabilité chimique s'appuient sur des plastiques pour diffuser les agents actifs à des taux calibrés contrôlés. Ils doivent être imperméables à d'autres produits chimiques. Perméabilité microbienne - Les matrices en plastique doivent agir comme une barrière à la transmission microbienne. La microporosité compromet la stérilité. Perméabilité lixiviable - Les étapes ne peuvent pas se diffuser du matériau en fluides ou aux tissus environnants. Les composants en plastique qui peuvent lessiner sont des additifs, des charges et des plastifiants. Les facteurs qui affectent la perméabilité comprennent la cristallinité, la réticulation, la polarité, les charges et la structure moléculaire. Une densité plus élevée et des plastiques réticulés offrent une perméabilité plus faible.
Résistance à la stérilisation : la prévention de la propagation des dispositifs et de l'équipement infectionnels nécessite une stérilisation répétée dans les hôpitaux. Cela aide à prévenir la propagation de l'infection. Les plastiques de qualité médicale doivent résister à la stérilisation fréquente par la chaleur, le rayonnement, la vapeur et les produits chimiques. Il ne doit y avoir aucun changement d'apparence visuelle, de propriétés physiques ou de propriétés mécaniques. Les considérations clés comprennent: la résistance à la chaleur - les plastiques résistent aux cycles répétés de stérilisation automatique ou de chaleur sèche. Ils doivent conserver leurs propriétés même après ces processus de stérilisation. Les exemples incluent la résistance à la traction, la résistance à l'impact et d'autres propriétés mécaniques. Résistance au rayonnement - Le rayonnement gamma ou faisceau d'électrons peut dégrader les polymères. Cela peut se produire par la rupture de la chaîne, l'oxydation et la réticulation. Les plastiques appropriés devraient pouvoir résister à des doses élevées de stérilisation. Les agents de stérilisation chimique chimique chimique ne devraient pas avoir d'effets dégradants au fil du temps. Les exemples incluent la fissuration, l'hydrolyse, la lixiviation et l'enflure. Les stérilants résiduels stérilisés ne doivent pas se lixiquer du plastique et provoquer une toxicité. Des procédures d'aération / d'extraction peuvent être nécessaires. Aspect - La stérilisation ne doit pas modifier de manière significative l'apparence du plastique. Par exemple, la clarté optique, la réflectivité ou la couleur, ou provoquer le jaunissement / la chalking. Pour une utilisation médicale sûre, les plastiques peuvent résister aux dommages lors de la stérilisation répétée. Cela peut être réalisé en présence d'additifs. Les exemples incluent les antioxydants, les stabilisateurs, les agents radio-opaques, etc.
Léger: la manipulation facile des plastiques légers aide à réduire la fatigue et à améliorer l'ergonomie pour les professionnels de la santé. Ils le font en rendant les appareils et l'équipement plus faciles à gérer et à transporter. Pour les patients, les plastiques légers dans les produits médicaux peuvent minimiser les charges de poids. Par exemple, dans les prothèses et les aides à la mobilité. Voici quelques aspects clés: faible densité - les plastiques médicaux tels que le polyéthylène, le polypropylène, l'acrylique et l'ABS ont une densité compris entre 0,85 et 1,2 g / cm3. Ceci est inférieur à des métaux tels que l'acier (8 g / cm3). Rapport à haute résistance / poids - Les plastiques médicaux peuvent être formulés et conçus pour atteindre une résistance élevée et une rigidité par rapport à leur faible masse. Cela permet une réduction des mesures et des économies de poids. Manipulation plus facile - Les appareils fabriqués à partir de plastiques légers réduisent la tension du poignet. Ils sont plus confortables pour des procédures chirurgicales prolongées qui nécessitent des manœuvres. Portabilité - Les appareils portables avec des cadres en plastique et des boîtiers sont plus faciles à transporter et à utiliser. Les exemples incluent les fauteuils roulants, les moniteurs de patients, etc. Ergonomie - Les plastiques personnalisés facilitent l'utilisation des appareils de poche et de la fatigue. Les exemples incluent des poignées, des poignées et des boîtiers. Les plastiques de confort de confort des patients réduisent le fardeau du transport pour les patients. Les exemples incluent les prothèses en plastique, les accolades et les implants.
Durabilité: Maintenir les performances dans les dispositifs de vie en plastique en plastique pour maintenir les performances tout au long de leur durée de vie attendue. Ceci malgré les pressions de leur nettoyage, de leur manipulation, de leur transport et de leur stérilisation de routine. Les aspects clés de la durabilité comprennent: la résistance à la traction - les plastiques utilisés dans les applications porteuses nécessitent une résistance et une rigidité élevées. Cela aide à résister aux forces mécaniques lors de l'utilisation sans déformation permanente ni fissuration. Résistance au fluage - Les composants médicaux tels que les tubes en plastique et les boîtiers d'équipement sont soumis à une flexion répétée. Ces matériaux doivent être résistants à la fatigue. Résistance à l'impact et à l'abrasion - Une bonne ténacité et une résistance à l'abrasion aident les composantes externes. Par exemple, les boîtiers en plastique peuvent résister aux coups et aux rayures pendant l'utilisation quotidienne. Stabilité dimensionnelle - Le plastique doit maintenir des tolérances dimensionnelles étroites au fil du temps. Cela devrait être libre de toute déformation. Les exemples incluent des raccords et des composants de précision. Résistance chimique - Les plastiques médicaux doivent être résistants aux agents de nettoyage, aux désinfectants et aux fluides corporels. Ils ne doivent pas casser ou se développer / rétrécir excessivement. Choisissez des plastiques de qualité médicale qui sont chimiquement résistants. Résistance aux UV / altération - Les appareils en plastique doivent maintenir les performances même lorsqu'elles sont exposées à l'extérieur. Les exemples incluent la lumière, l'humidité et d'autres conditions environnementales pendant le stockage et l'utilisation. Sélectionnez des plastiques de qualité médicale avec une bonne résistance à l'altération.
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